Genotoksisuus: In vitro -tutkimukset, kuten Ames-testi, Escherichia coli -testi ja CHO-K1-mutaatiotesti, tässä tuotteessa ei löytynyt mutaatiota. Ihmisen lymfosyyttien kromosomipoikkeavuudessa ja rotan mikrotuma-testissä ei myöskään nähty, että tämä tuote indusoi fissiovaikutusta.
Lisääntymiselle vaaralliset vaikutukset: Tutkimusta tämän tuotteen vaikutuksista hedelmällisyyteen ei ole vielä suoritettu, mutta tämän tuotteen pitkäaikainen annos on suurempi tai yhtä suuri kuin 1 mg / kg / vrk (plasmassa Cssmax ja AUC0-24h on 19 Kertaa kertaa ja 9 kertaa kertaa suurempi kuin postmenopausaalisen terveydentila), ja munasarjojen hypertrofiaa ja follikulaarisia kystat ovat näkyvissä. Lisäksi tämän koiran naaraspuolinen koiran pitkäaikainen annos on suurempi tai yhtä suuri kuin 1 mg / kg / vrk (plasman Cssmax ja AUC0-24h vastaavasti kuin postmenopausaaliset terveet ihmiset suositellulla annoksella 22 kertaa kertaa ja 16 kertaa kertaa Suurempi kuin), näkyvä kohdun hyperplasia. On epäselvää, vaikuttavatko eläimen lisääntymiselimet vaikutukset ihmisen hedelmällisyyden vaurioihin.
Raskaana olevat naiset, jotka käyttävät tätä tuotetta, voivat aiheuttaa alkion toksisuutta. Rotille ja kaneille annettiin 0,1 mg / kg (kehon pinta-ala) tuotteen suussa, joka oli noin 3/4 ja 1,5 kertaa suositeltua annosta vastaavasti, todettiin, että tämä tuote voisi tunkeutua istukan esteen sisään. Rotille ja kaneille annettiin tämä tuote elimenmuodostusjaksolla ja annos oli suurempi tai yhtä suuri kuin 0,1 ja 0,02 mg / kg / vrk (käänteisesti kehon pinta-ala), kun noin 3/4 ja 1/3 Suositellut annokset vastaavat klinikkaa, raskauden menetysnopeus kasvaa (implantaatin menetyksen kasvu ja implantoinnin jälkeen, sikiön imeytyminen lisääntynyt, eliniän väheneminen) ja annoksen riippuvuus rottien vaikutuksista. Istukan paino kasvoi merkittävästi, kun annos oli 0,1 mg / kg / vrk tai suurempi rotilla. Rotan annos saavutti 1 mg / kg / vrk (plasman Cssmax ja AUC0-24h olivat 19 kertaa kertaa ja 9 kertaa kertaa suurempi kuin suositeltu annos postmenopausaalisilla terveillä henkilöillä) ja alkion toksisuutta havaittiin. Sisältää viivästetyn alkion kehittymisen (esim. Puutteellisen luutumisen ja sikiöruumin painon kasvun), rotan annos lääkkeessä ei ilmennyt teratogeeniseksi. Kanit, jotka antavat tämän annoksen, joka on suurempi tai yhtä suuri kuin 1,0 mg / kg / vrk (käännettynä ruumiin pinta-alaltaan noin 16 kertaa kertaa ekvivalentin kliinisen suositellun annoksen kanssa), voi johtaa raskauden epäonnistumiseen. Kaniinin annos oli 0,2 mg / kg / vrk (käännettynä kehon pinta-alasta, noin 3 kertaa kertaa ekvivalentin kliinisen suositellun annoksen kanssa), ei havaittu teratogeenisuutta. Ei ole olemassa riittävää ja tiukasti valvottua tutkimusta raskaana olevien naisten lääkkeistä, jos tämän tuotteen käyttöä raskauden aikana tai tämän tuotteen raskauden käytön aikana potilaalle on ilmoitettava lääkkeen potentiaalista sikiölle ja potentiaaliselle riskille Abortista.
Tämä tuote ei ole selvä ihmisen maidontuotossa, koska monet lääkkeet voivat erittyä äidinmaitoon, imettävien naisten on oltava varovaisia tämän tuotteen kanssa.
Karsinogeenisuus: Eläimille ei ole pitkäaikaista lääkkeen aiheuttamaa karsinogeenista tutkimustietoa.